La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha anunciado el retiro del mercado de varios lotes de un medicamento para la presión arterial debido a la preocupación de que pueda contener altos niveles de una impureza que causa cáncer.

Lupin Pharmaceuticals está retirando voluntariamente varios lotes de dos medicamentos: tabletas de irbesartan, así como sus tabletas de irbesartan e hidroclorotiazida. El retiro se produce después de que un análisis descubriera que ciertos lotes de ambos medicamentos habían excedido los niveles seguros de la impureza N-nitrosoirbesartan, que es un carcinógeno humano probable, lo que significa que podría causar cáncer.

El FDA dice que 'por precaución', la compañía está retirando todos los lotes de tabletas de Irbesartan USP 75 mg, 150 mg y 300 mg, y tabletas de Irbesartan e hidroclorotiazida USP 150 mg/12,5 mg y 300 mg/12,5 mg.

El retiro se produce inmediatamente después de los informes que recibió la compañía de personas que se enfermaron después de tomar el medicamento. Desde el 8 de octubre de 2018 hasta el 30 de septiembre de 2021, se notificó a Lupin sobre cuatro casos de enfermedad por irbesartan, aunque no se recibieron informes de personas enfermas por irbesartan e hidroclorotiazida, según la FDA. No está claro si los casos involucraron a personas que desarrollaron cáncer u otra enfermedad.

La tableta USP de irbesartan está diseñada para tratar la presión arterial alta, para bajar la presión arterial y para tratar la nefropatía diabética en pacientes con presión arterial alta que también tienen diabetes tipo 2. La tableta USP de irbesartán e hidroclorotiazida es una combinación de irbesartán e hidroclorotiazida, un tipo de diurético que se usa para la presión arterial alta en pacientes que necesitan más de un medicamento para controlar su presión arterial, explica la FDA.

La FDA proporcionó una Lista llena de los lotes retirados.

'El problema es el componente irbesartan', dice Jamie Alan, PharmD, PhD, profesor asociado de farmacología y toxicología en la Universidad Estatal de Michigan. Salud . Irbesartan actúa bloqueando un compuesto en el cuerpo llamado angiotensina, que eleva la presión arterial, explica Alan.

Si actualmente está tomando este medicamento, la FDA recomienda que continúe haciéndolo, pero que se comunique con su proveedor de atención médica acerca de las alternativas.

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Se recomienda a los pacientes que toman Irbesartan Tabletas USP, 75 mg, 150 mg y 300 mg e Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets USP, 150 mg/12,5 mg y 300 mg/12,5 mg que continúen tomando su medicamento y se comuniquen con su farmacéutico, médico o proveedor médico para obtener asesoramiento sobre un tratamiento alternativo', declaró la FDA.

¿Por qué la FDA recomienda que continúe tomando los medicamentos, incluso si están sujetos a retiro? La razón, explica Jamie Alan, es que no desea dejar de tomar repentinamente los medicamentos para la presión arterial si los necesita. 'Si deja de tomar el medicamento, su presión arterial podría aumentar, aumentando el riesgo de accidente cerebrovascular y otras consecuencias negativas', dice Alan.

Solo asegúrese de comunicarse con su proveedor de atención médica lo antes posible, quien puede brindarle orientación que puede implicar cambiarlo a un medicamento diferente para la presión arterial que funciona de la misma manera, dice Alan.

En cuanto a la impureza de N-nitrosoirbesartan, Alan insta a la gente a no entrar en pánico. 'El riesgo general es bastante bajo y el cáncer es una enfermedad muy compleja', explica. El riesgo de cáncer se complica por muchas cosas, incluida la genética, el medio ambiente, la dieta y más. No entraría en pánico, pero llamaría a su médico.

Esta historia apareció originalmente en health.com

• Por Korin Miller