Las pruebas de diagnóstico para el coronavirus siguen siendo una de las principales formas de ayudar a prevenir y rastrear la propagación de la infección. Pero para el estadounidense promedio que solo está tratando de mantenerse seguro y atento, todo el proceso de prueba (encontrar y llegar a un sitio de prueba cercano, obtener una cita abierta y recibir resultados rápidamente) no siempre es fácil. Las cosas se complican aún más si presenta síntomas.

Para que la detección del coronavirus sea lo más conveniente, disponible y confiable posible, docenas de empresas han pasado los últimos meses desarrollando kits de prueba en el hogar que son tan buenos como las pruebas en el lugar para detectar la presencia del SARS-CoV- 2 virus. Durante gran parte de 2020, las pruebas de diagnóstico autoadministradas existentes recibieron una asignación prioritaria para los trabajadores de atención médica de primera línea y los pacientes enfermos, pero ahora hay varios kits de prueba disponibles sin receta (OTC) o con receta para la compra por parte de la población en general, ambos individuos y organizaciones (universidades, empresas, ligas / equipos deportivos).

'A partir del 20 de enero, el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) enumeró la Autorización de uso de emergencia para 39 pruebas de COVID-19 con un reclamo en el hogar de 32 empresas , 'dice Heather Fehling, PhD, directora científica de diagnósticos moleculares en Laboratorio clínico de referencia . La prueba basada en saliva de autocolección de respuesta rápida del Laboratorio de referencia clínica (CRL) fue una de las autorizado el año pasado por la FDA . 'Las pruebas en el hogar / autoadministradas están destinadas a mejorar el acceso a las pruebas para frenar la propagación de COVID-19', dice. 'Si puede administrar una prueba en casa usted mismo, hay menos posibilidades de exposición'.

Antes de agregarlo al carrito, aquí encontrará qué más debe saber sobre las pruebas de coronavirus autoadministradas en el hogar.

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¿Las pruebas en el hogar son tan precisas como las que facilitan los proveedores de atención médica o los sitios de prueba autorizados?

Fehling confirma que las pruebas caseras son tan precisas como las facilitadas por un proveedor médico, cuando se realizan correctamente, por supuesto. Recuerde, ninguna prueba de diagnóstico puede tener una precisión del 100 por ciento, y esto es cierto, ya sea que la esté realizando en casa o que una enfermera lo esté facilitando en el consultorio del médico.

La FDA ha declarado, por ejemplo, que trabajó con Laboratory Corporation of America (LabCorp) para la Prueba de Pixel by Labcorp para garantizar que 'los datos demostrados a partir de la recolección de muestras de pacientes en el hogar sean tan seguros y precisos como la recolección de muestras en el consultorio de un médico, hospital u otro lugar de prueba'.

Todas las pruebas en el hogar que cuentan con la autorización de uso de emergencia de la FDA han sido minuciosamente examinadas y cumplen con las estrictas pautas de seguridad y eficacia de la agencia.

'Es importante elegir una prueba que esté respaldada por un laboratorio de renombre con valores fundamentales sólidos', dice Fehling, y agrega que CRL, por ejemplo, tiene una larga y respetable historia en pruebas de diagnóstico desde su fundación en 1979. 'Cualquiera que sea la prueba que elija' , asegúrese siempre de que tenga las autorizaciones adecuadas de la FDA y de que sea procesado por un laboratorio certificado por CLIA '. Una forma sencilla de comprobarlo es mediante una búsqueda rápida en Internet o visitando directamente el sitio web del fabricante de la prueba. La autorización de la FDA es una insignia de honor de la que presumir, por lo que si un sello de aprobación de la FDA no es inmediatamente visible o no es fácil de encontrar en la literatura del sitio web o en la caja / empaque del kit de prueba, tenga cuidado.

¿Donde puedo conseguir uno?

Varios grandes minoristas, incluidos Costco y Walmart han comenzado a vender kits de prueba COVID-19. También hay una opción, la prueba de PCR basada en saliva de Diagnóstico de DxTerity , disponible para comprar en amazon.com ($ 110 por uno o $ 1,000 por 10).

'La mayoría de los fabricantes de pruebas de COVID-19 en el hogar, como CRL, también venden kits directamente a los consumidores a través de sus sitios web', dice Fehling. 'Si bien la mayoría de las pruebas están disponibles para la compra individual, algunas empresas solo se están enfocando en respaldar el mercado comercial, y otras están [todavía] aumentando la producción para una eventual disponibilidad del consumidor'. La prueba casera de antígenos, Ellume, por ejemplo, aún está pendiente de disponibilidad mientras esté en producción.

Para la mayoría de las pruebas que no requieren receta médica, deberá completar un breve cuestionario o una consulta en línea para determinar su elegibilidad para comprar una. Por ejemplo, se le puede pedir que proporcione su nombre y fecha de nacimiento, si está mostrando síntomas, su posible exposición / factor de riesgo, si le han pedido que se haga una prueba para trabajar o viajar, etc.

Estas son solo algunas opciones de prueba caseras autorizadas por la FDA que se encuentran actualmente en el mercado:

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Tarjeta Ag BinaxNOW COVID-19

• Prueba de antígeno
• Receta requerida
• Hisopo nasal
• Totalmente en casa, autoadministrado: muestra recolectada y procesada con un experto en telesalud capacitado para guiar a los usuarios a través del proceso
• Tiempo de respuesta estimado: 15 minutos

Respuesta rápida de CRL (0)

• Prueba de RT-PCR
• No se necesita receta médica; debe completar el cuestionario
• Muestra de saliva
• Envíe por correo al laboratorio para realizar pruebas
• Tiempo de respuesta estimado: dentro de las 48 horas posteriores a la recepción en el laboratorio

DxTerity (0)

• Prueba de RT-PCR
• No se necesita receta médica; debe completar el cuestionario y el registro y autorización en línea (incluido en el kit)
• Muestra de saliva
• Envíe por correo al laboratorio para realizar pruebas
• Tiempo de respuesta estimado: dentro de las 24 a 72 horas posteriores a la recepción en el laboratorio

Ellume (estimado en alrededor de $ 30; aún no está disponible para su compra)

• Prueba de antígeno
• No se necesita receta
• Hisopo nasal
• Totalmente en casa, autoadministrado: muestra recolectada y procesada a través de un analizador conectado a su teléfono inteligente a través de Bluetooth
• Tiempo de respuesta estimado: 15 minutos

Everlywell (9)

• Prueba de RT-PCR
• No se necesita receta médica; debe completar el cuestionario
• Hisopo nasal
• Envíe por correo al laboratorio para realizar pruebas
• Tiempo de respuesta estimado: dentro de las 72 horas posteriores a la recepción en el laboratorio

LetsGetChecked (9)

• Prueba de RT-PCR
• No se necesita receta médica; debe completar el cuestionario (no calificará para esta prueba si tiene síntomas graves)
• Hisopo nasal
• Envíe por correo al laboratorio para realizar pruebas
• Tiempo de respuesta estimado: dentro de las 24 a 72 horas posteriores a la recepción en el laboratorio

Lucira

• Prueba molecular (reacción de amplificación mediada por bucle en tiempo real)
• Solo con receta
• Hisopo nasal
• Totalmente en casa, autoadministrado
• Tiempo de respuesta estimado: 30 minutos

Bóveda (9)

• Prueba de RT-PCR
• No se necesita receta médica; debe completar el cuestionario
• Muestra de saliva (recopilada sobre Zoom con un supervisor de pruebas de Vault como guía)
• Envíe por correo al laboratorio para realizar pruebas
• Tiempo de respuesta estimado: dentro de las 48 a 72 horas posteriores a la recepción en el laboratorio

Fósforo (0)

• Prueba de RT-PCR
• No se necesita receta
• Muestra de saliva
• Envíe por correo al laboratorio para realizar pruebas
• Tiempo de respuesta estimado: dentro de las 72 horas posteriores a la recepción en el laboratorio

Pixel de LabCorp (sin costo inicial; puede ser cubierto por seguros o fondos gubernamentales)

• Prueba de RT-PCR
• No se necesita receta médica; debe completar el cuestionario
• Hisopo nasal
• Envíe por correo al laboratorio para realizar pruebas
• Tiempo de respuesta estimado: dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la recepción en el laboratorio

Tenga en cuenta que las pruebas anteriores son no pruebas de anticuerpos, que le indican si ha tenido COVID-19 anteriormente; Las pruebas caseras a las que se hace referencia aquí están diseñadas para determinar si actualmente está infectado con COVID-19 y tiene el potencial de infectar a otros.

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¿En qué se diferencian todas estas opciones y cómo funcionan?

Al igual que las pruebas de diagnóstico en el punto de atención (las que se administran en consultorios médicos, centros de enfermería u otros sitios de prueba autorizados), encontrará que la gama de pruebas disponibles en el hogar varía ligeramente de varias maneras, incluida la forma en que usted recolecte una muestra (p. ej., saliva o hisopo nasal), método de detección de virus (pruebas moleculares o de antígeno) y dónde se analizan las muestras (en un laboratorio o allí mismo en su casa).

El método utilizado para detectar la presencia del virus: prueba molecular frente a prueba de antígeno.

De las 39 pruebas autorizadas por la FDA, hay 37 pruebas de PCR (moleculares) y dos pruebas de antígeno, dice Fehling. Según lo definido por la FDA , una prueba molecular detecta el material genético presente en una partícula de virus y la mayoría de las pruebas moleculares son pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR). Las pruebas de antígenos, por otro lado, detectan proteínas específicas de una partícula de virus.

¿Cuál es la diferencia? ¿Es uno mejor que el otro?

El cronograma de resultados difiere entre los dos. Los resultados de la prueba de PCR se obtienen entre varias horas y varios días, aunque algunos resultados en el punto de atención pueden ser de menos de una hora. Las pruebas de antígenos suelen ser mucho más rápidas y tardan menos de una hora en recibir los resultados.

Fehling explica que la principal diferencia entre las pruebas de antígeno y PCR es la cantidad de carga viral que requieren para detectar la presencia de COVID-19 de manera confiable. Las pruebas de PCR pueden detectar COVID-19 en cantidades virales más bajas utilizando una técnica de amplificación y pueden identificar la presencia del virus antes en el curso de la infección que una prueba de antígeno. Por ejemplo, los consumidores pueden usar pruebas de PCR / moleculares durante un período de infección, mientras que las pruebas basadas en antígenos tienen una ventana de detección finita y suelen ser las más precisas de cinco a siete días desde el inicio de los síntomas, dice ella.

Además, las pruebas de antígenos necesitan que estén presentes cantidades más altas del virus en el sistema de un individuo para tener la mejor posibilidad de detección, dice Fehling. Agrega que, si bien las pruebas de antígenos tienden a ser mejores para las personas que muestran síntomas, especialmente cuando necesitan resultados lo antes posible, la investigación ha encontrado que la precisión de las pruebas de antígenos se redujo al 41,2 por ciento cuando se usa para personas que no muestran síntomas de COVID-19. En general, es menos probable que las pruebas moleculares le den un falso positivo o falso negativo en comparación con las pruebas de antígenos.

La FDA y los CDC todavía consideran las pruebas de PCR como el 'estándar de oro' en las pruebas de COVID-19, ya que tienen tasas mucho más bajas de falsos positivos y negativos; Ambas organizaciones encuentran que las pruebas de PCR son altamente precisas y las personas generalmente no requieren confirmación o pruebas adicionales si sus resultados son positivos, dice Fehling. Si bien una prueba de antígeno puede permitir una prueba rápida en el hogar, las personas pueden terminar gastando más tiempo y dinero en pruebas adicionales (generalmente PCR) para confirmar sus resultados.

Por ejemplo, la prueba de antígeno en el hogar de Ellume —El primer kit de prueba completamente en casa confirmado para EUA por la FDA el 15 de diciembre de 2020: proporciona resultados ultrarrápidos sin necesidad de receta médica ni envío de la muestra de hisopo nasal para análisis de laboratorio. Sin embargo, la FDA recomienda que cualquier individuo asintomático que reciba un resultado positivo sea tratado como 'presuntamente positivo hasta que sea confirmado por otra prueba tan pronto como sea posible', señala Fehling, y agrega, del mismo modo, los individuos sintomáticos que reciben un resultado negativo de una prueba. La prueba de antígeno también debe confirmar sus resultados con pruebas adicionales.

El tipo de muestra requerida: saliva versus hisopo nasal

Un total de ocho pruebas presentan saliva como tipo de muestra, mientras que el resto usa hisopos nasales, dice Fehling. Para una muestra de saliva, los usuarios escupirán en un vial de prueba; para una muestra nasal, los usuarios deben insertar un hisopo nasal en la fosa nasal y girar, luego sellar el hisopo en un tubo de recolección.

¿Es uno mejor que el otro?

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Estudios tengo encontró tanto los hisopos nasales de saliva como nasofaríngeos para tener tasas de eficacia comparables para la detección del virus. Sin embargo, la acumulación de saliva tiende a dejar menos margen para errores humanos.

Los hisopos nasales son un desafío para la autoadministración [y pueden conducir] a una recolección inadecuada de muestras que afecta adversamente la precisión de la prueba. Los estudios han demostrado que los hisopos nasales tienen una tasa de falsos negativos de hasta 30 a 40 por ciento. Dice Fehling. En comparación, las pruebas basadas en saliva son más fáciles de usar y menos propensas a errores del usuario porque tienen un proceso de recolección más fácil y cómodo que produce una muestra consistente cada vez. Todo lo que tiene que hacer es proporcionar una pequeña muestra de saliva en un tubo.

Dónde y cómo se analizan las muestras recolectadas: en casa o en un laboratorio

Treinta y seis pruebas requieren que las muestras recolectadas por uno mismo se envíen a un laboratorio para su análisis, y tres pruebas se pueden procesar en casa, dice Fehling.

¿Para quiénes son mejores las pruebas en casa?

Las personas pueden usar pruebas en el hogar para una variedad de escenarios, dice Fehling, y enumera los siguientes ejemplos.

• Si es elegible para recibir una vacuna y desea realizar una prueba en el hogar para confirmar un resultado negativo antes de recibir la vacuna. (Fehling dice que los fabricantes de vacunas han desaconsejado la administración de vacunas en aquellas personas con infección activa por COVID).
• Si tiene una discapacidad que le impide viajar a un lugar de prueba.
• Si está de viaje y se requiere una prueba negativa para ingresar; pruebas de precaución generales durante y después del viaje.
• Si cree que ha estado expuesto al COVID-19.
• Si vive en un lugar sin acceso conveniente a las pruebas.
• Si desea realizar una prueba del virus antes y después de una reunión grupal, según las regulaciones estatales individuales (como una boda o un funeral).
• Si es un estudiante universitario que regresa al campus de la escuela o después de la exposición durante la cuarentena.